Certification
Nos services
Les normes ont pour but d’établir par un consensus et approuvé par un organisme reconnu pour des usages communs et répétés, des règles, des lignes directrices ou des caractéristiques, pour des activités ou leurs résultats, garantissant un niveau d’ordre optimal dans un contexte donné.
AVF Biomedical est certifié par l’organisme de certification Atalia. Atalia est un organisme de certification indépendant qui réalise des audits d’évaluation permettant de certifier les entreprises.
Nos certifications:
Dans le but de valoriser la qualité de ses service, de ses produits proposés et satisfaire au mieux les besoins de ses clients, AVF Biomedical dispose des certifications pour les normes ISO 9001 et ISO 13485. Découvrez les champs d’interventions concernés par ces 2 normes:
ISO 9001: La norme ISO 9001 définit des exigences pour la mise en place d’un système de management de la qualité pour les organismes souhaitant améliorer en permanence la satisfaction de leurs clients et fournir des produits et services conformes.
Les différents aspects à mettre en oeuvre concernent:
- L’orientation client
- Le leadership
- L’implication du personnel
- L’approche processus
- L’amélioration continue
- Une prise de décision étayée par des données objectives
- La relation partenaires
ISO 13485: La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l’industrie des dispositifs médicaux.
Les différents aspects à mettre en œuvre concernent :
- le respect des exigences réglementaires ;
- la maîtrise des procédés spéciaux ;
- l’analyse du risque au long du développement des produits ;
- les essais cliniques et le suivi à long terme de ces essais ;
- l’organisation de la matériovigilance ;
- la maîtrise de la traçabilité de la configuration de chaque dispositif médical livré.